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纸色谱法 硅胶薄层色谱法 聚丙烯酰胺薄层色谱法 化学滴定分析
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片（粒）的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
锻石膏常作为薄层板的粘合剂 为消除实验因素的影响须采用对照品在同一块板上展开 常用于药品的鉴别和杂质检查 无色物质不宜用薄层色谱法 展开容器的密封度对展开效果影响不大
吸附薄层色谱中吸附剂的颗粒度应比吸附柱色谱中的吸附剂颗粒度粗 薄层色谱法的分离原理与柱色谱法相似，所以又称敞开的柱色谱法 薄层色谱法具有快速、灵敏、仪器简单、操作简便之特点 薄层色谱法中用于定性分析的主要参数是各斑点的Rf值与Rst值
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片（粒）的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素 凝集反应的温度规定为37℃±1℃ 凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
锻石膏常作为薄层板的粘合剂 为消除实验因素的影响须采用对照品在同一块板上展开 常用于药品的鉴别和杂质检查 无色物质不宜用薄层色谱法 展开容器的密封度对展开效果影响不大
纸色谱法 硅胶薄层色谱法 聚丙烯酰胺薄层色谱法 化学滴定分析
硅胶板加EDTA 硅胶板加醋酸盐 展开剂中加二乙胺或氨水 展开剂中加稀醋酸 使用聚酰胺板
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素 凝集反应的温度规定为37℃+_1℃ 凝集反应的时间规定为60分钟+_2分钟
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素 凝集反应的温度规定为37℃±1℃ 凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
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