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国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
药品不良反应 报告制度 越级报告 监测管理制度 监测统计资料
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
报告制度，严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度，对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度，严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度，对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级,定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（2009年考试真题）
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
逐级报告制度 定期报告制度 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须快速报告，必要时可以越级报告
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
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