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应当在样本和样品采集后24小时内进行检验 在检测完成后,应当妥善处理标本和样品,确保其无害化 出具检验报告 对检验结果负责
试制现场、生产设备的检查 样品生产与检验记录的检查 抽样检查 新药证书的核查 同时通知药品检验所进行检验
破坏性检验是指将被检样品破坏后才能进行检验 破坏性检验是指在检验过程中,被检样品必须会损坏或消耗 进行破坏性检验后,样品一般都丧失了原有的使用价值 为了节约样品数和确保结果准确,往往对一件样品进行多次的重复的破坏性检验
进行样品试制 进行样品试制和小批试制 小批试制 大批试制
进行特定类型的抽样人员 进行检测的人员 样品接收人员 对检测结果提出意见和解释负责的人员
审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》 审批医院制剂及其内包材 负责GSP认证的组织实施 负责建立GSP检查员库 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
新药证书的核查 试制现场、生产设备的检查 样品生产与检验记录的检查 抽样检查 通知药检所进行检验
对于委托检测的,应当声明报告仅对所检样品负责 当仅对产品的部分技术指标进行检验检测时,无法判断产品质量是否合格的,可以不给出产品合格与否的结论 对于抽样检测的,应当声明报告仅对所抽样品负责 当对产品的全部技术指标进行检验检测时,除了对产品合格与否进行判定外,还应给出产品的使用建议
食品安全监督管理部门对特定食品可以实施免检 食品生产经营企业可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,不可以自行对所生产的食品进行检验 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制 食品安全监督管理部门进行抽样检验,应当购买抽取的样品,并可以收取适当检验费
食品安全监督管理部门对特定食品可以实施免检 食品生产经营企业可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,不得自行对所生产的食品进行检验 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制 食品安全监督管理部门进行抽样检验,应当购买抽取的样品,并可以收取适当检验费
国家食品药品监督管理局 药品检验机构 省级药品监督管理局 省级卫生行政部门 市级药品监督管理局