静脉用药调配中心室洁净区层流操作台的洁净级别要求为-X题卡

层流洁净工作台无菌操作室控制室无菌操作柜洁净室

无菌药品生产所需的洁净区分为A,B,C,D四个级别 A级相当于100级（层流），为高风险操作区常用的空气洁净技术为层流洁净技术高风险操作区包括配液区,容器洗涤区,灌装区等 B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

有适宜的空间摆放相应的设施与设备洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间辅助工作区应当含有与之相适应的功能室辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室有适宜的空间供工作人员休息

洗衣洁具间为十万级配置间为万级操作台局部为百级洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

10000级 100000级 100级 300000级 >300000级

无菌药品生产所需的洁净区分为A,B,C,D四个级别 A级相当于100级（层流），为高风险操作区常用的空气洁净技术为层流洁净技术高风险操作区包括配液区,容器洗涤区,灌装区等 B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

远离各种污染源禁止设置于地下室或半地下室周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米方便取用

与工作量相适应能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分不同区域之间的人流和物流出入走向合理不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施远离各种污染源

十级百级千级万级十万级

100级 10000级的 100000级 1000000级无洁净要求

百级千级万级十万级三十万级

百级千级万级十万级三十万级

常用的空气洁净技术为层流洁净技术无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别 A级相当于100级（层流），为高风险操作区高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等 B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积洁净服能防止人体脱落物的污染进入洁净区的工作人员不能化妆配置工作人员应有健康档案，每半年体检1次

2～8℃ 10～30℃ 18～26℃ 18～25℃ 10～20℃

一次更衣室、洗衣洁具间为十万级二次更衣室为万级加药混合调配操作间为万级层流操作台为百级抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差

百级千级万级十万级百万级

静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为（）。