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临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准
己糖激酶法 葡萄糖脱氢酶法 葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法 邻甲苯胺法 HPLC法
双缩脲法 溴甲酚绿法 磺柳酸法 免疫比浊法 凯氏定氮法
临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室生物安全通用要求》 《临床实验室改进法案》 《临床实验室改进法修正案》
明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
(25±0.1)℃ (37±0.5)℃ (37±0.3)℃ (37±0.1)℃ (37±1)℃
放射免疫测定 酶联免疫吸附试验 火箭免疫电泳 免疫浊度法 超速离心法
《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室生物安全通用要求》 《临床实验室改进法案》 《临床实验室改进法修正案》
单向免疫扩散法 火箭电泳法 酶联免疫吸附试验 免疫比浊法 放射免疫测定法
超速离心法 化学沉淀法 电泳法, 匀相测定法(homogenous methods) 免疫浊度法
临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 ISO15189 医学实验室质量体系的基本标准
放射免疫测定 酶联免疫吸附试验 火箭免疫电泳 免疫浊度法 超速离心法
临床实验室血液学检验专业技术人员签发 临床实验室技术员与高级职称者双签发 临床医师签发 临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发 临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发
双缩脲法 染料结合法 酚试剂法 比浊法 紫外分光光度法
化学法 气相色谱法 高效液相色谱法 核素稀释质谱法 酶法