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口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个 外用药品不进行卫生学检查 外用药品与口服药品的要求相同
鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu 鹿胎制剂不得检出沙门菌
0cfu 20cfu 2000cfu 20000cfu 40000cfu
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不得超过100个 外用药品与口服药品的要求相同 外用药品不进行卫生学检查
[100] [1000] [1500] [10000]
1g或1ml含细菌数不得过100个 不得检出真菌 1g或1ml含细菌数不得过1000个 不得检出酵母菌 1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个
0cfu 20cfu 2000cfu 20000cfu 40000cfu
溶质(1g或lml)能在溶剂不到10000ml中不能完全溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到5000ml中不能完全溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到1000ml中不能完全溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到500ml中不能完全溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到100ml中不能完全溶解
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个
每1g或1ml不得检出细菌 每1g或1ml不得检出霉菌 每1g或1ml不得检出大肠埃希菌 每1g或1ml不得检出酵母菌 每1g或1ml不得检出金黄色葡萄球菌
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个
溶质(1g或lml)能在溶剂不到0.1ml中溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到lml中溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到3ml中溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到5ml中溶解 溶质(1g或lml)能在溶剂不到10ml中溶解
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个
细菌数每1g不得过100000个 细菌数每1g不得过1000个 霉菌和酵母菌数每1g不得过500个 大肠埃希菌每1g不得检出 大肠菌群每1g应小于100个
细菌数不得过1000个 霉菌和酵母菌数不得过100个 金黄色葡萄球菌不得检出 铜绿假单胞菌不得过10个 铜绿假单胞菌不得检出
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu 外用药品和内服药品要求一样 外用药品不用做卫生学检查