国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

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I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 IV期临床试验临床试验前

Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅱ期临床试验动物试验

Ⅰ期临床试验后 Ⅲ期临床试验后后期临床试验后 Ⅱ期临床试验后 Ⅳ期临床试验后

不良反应肿瘤体积的改变缓解期和生存时间药物性状的变化生活质量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅲ期临床试验临床前试验

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

应运用国际或国内公认的疾病诊断标准研究因素的使用和终点事项的计数选择一定数量的在疾病上有代表性的研究对象并将之随机分为实验组和对照组盲法观察开展临床试验单位的实验动物条件

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

临床前研究 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验