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境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 未曾在中国境内外上市销售的药品
使用处方药活性成分组成的复方制剂 改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的 已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品 使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
含抗菌药物、激素等成分的化学药品 中西药复方制剂 儿童用药(非维生素、矿物质类) 含毒性药材的口服中成药
处方药 非处方药 医疗用毒性药品 麻醉药品 野生药材
含抗菌药物、激素等成分的化学药品 中西药复方制剂 儿童用药(非维生素、矿物质类) 含毒性药材的口服中成药
使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂 使用处方药活性成分的复方制剂 经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品 改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的 已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
非处方药简称OTC 根据对非处方药的安全评价,将其分为甲类和乙类非处方药 用于由消费者自我认识和辨别的症状,借助于阅读药品标识物、咨询药师后可恰当使用的安全有效的药品 不需要凭执业医师或执业助理医师处方,病人及其家属可直接从药房或药店买的药品 甲类非处方药比乙类非处方药更安全、消费者选择更有经验和把握的药品
没有国家药品标准的非处方药的生产 没有国家药品标准的非处方药的进口 使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂 经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药剂量以及给药途径的药品 已有国家药品标准的处方药的生产和进口(2009年考试真题)
含抗菌药物.激素等成分的化学药品 中西药复方制剂 儿童用药(非维生素.矿物质类) 含毒性药材的口服中成药
非处方药不需医师或其他医务人员的指导,可直接从药房或药店柜台甚至超市购买 非处方药品具有法律属性,只有国家批准和公布的"非处方药目录"中发布的药品才是非处方药 根据药物的安全性评价,国家食品药品监督管理局将非处方药分为甲、乙两类,甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品 第一批国家非处方药中成药制剂有160个品种 参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》,常用中成药非处方药品种共分为7个科