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栓剂的一般质量要求

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融变时限的测定应在37℃±1℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中冷藏保存  
融变时限的测定应在(37土1)℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形  
融变时限的测定应在37'C±1℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存  
此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物  此类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质  一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质,有利于药物释放,增加吸收  表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的释放、吸收  吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药物的转运过程  
一般要求缓慢释放药物  水溶性药物应选择水溶性基质  一般要求迅速释放药物  应塞入距肛门口6cm处  脂溶性药物应选择脂溶性基质  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  使用时应事先进行灭菌  应无刺激性,能融化,软化或溶解  应有适宜的硬度  应能与分泌液混合,逐步释放出药物  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形  栓剂应绝对无菌  
融变时限的测定应在37℃±1℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存  
融变时限的测定应在37℃+_1℃进行  栓剂的外观应光滑,无裂缝,不起霜  甘油明胶类水溶性基质应密闭,低温贮存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存  
此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物  此类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质  一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质,有利于药物溶出,增加吸收  表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的释放,吸收  吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药物的转运过程  
重量差异  触变时限  药物溶出速度和吸收试验  稳定性和刺激性试验  水分含量  
融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存  
融变时限的测定应在37±1℃进行  栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存  一般的栓剂应贮存于10℃以下  甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存  
栓剂应有适宜的硬度,以免包装、储存或使用时变形  栓剂的外观应完整光滑,无刺激性  塞入腔道应能融化、软化或溶解  一般的栓剂应贮存于10℃以下  性状发生改变时禁止使用  
一般栓剂应贮存于30℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2℃~2℃)保存  甘油明胶类水溶性基质的栓剂应密闭、低温贮存  久贮后的栓剂使用前应重新进行质量检查,以确保其有效性  包装应符合要求  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形  栓剂应绝对无菌  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装,贮藏或使用时变形  栓剂应绝对无菌