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同一种药物制成不同剂型,所起的作用及不良反应有所不同 同一种药物制成同一种剂型,药物疗效和毒性也相同 利用生物利用度来评价药物的疗效 生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度 生物利用度分为绝对生物利用方式和相对生物利用度
指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度 评价药物制剂质量的重要指标之一 可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 是新药研究的一项重要内容 生物利用度是一个绝对的概念
用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物 剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
可间接判断药物的临床疗效 可评价药物制剂的质量 可作为确定给药间隔时间的依据 是指药物制剂被机体利用的程度和速度 能反映机体对药物吸收的程度
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
是药物进入体循环的速度和程度 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度试验 与给药剂量和途径无关
化学稳定性 物理稳定性 生物稳定性 体内稳定性 生物利用度稳定性
提高药物制剂的生物利用度 保证药物使用的安伞有效 用便宜药物代替贵重药物 用贵重药物代替便宜药物 用药物治疗代替手术治疗
药物制剂的绝对生物利用度 药物制剂的质量标准 药物制剂的相对生物利用度 药物制剂的药剂等效性 药物制剂的生物等效性
可作为确定给药间隔时间的依据 可用于判断药物的生物等效性 是指药物制剂被机体利用的程度 可评价药物制剂的质量 能反映机体对药物吸收的程度
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 静脉注射药物的生物利用度是100% 首关效应大,生物利用度也大 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
可作为确定给药间隔时间的依据 可间接判断药物的临床疗效 是指药物制剂被机体利用的程度和速度 可评价药物制剂的质量 能反映机体对药物吸收的程度
用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
溶解速度受粒子大小,多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度 程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 与给药剂量和途径无关 是药物进入大循环的速度和程度
临床用制剂和处方的研究 指导制剂设计、剂型改革 药物制剂的临床研究和评价 药剂的生物利用度研究 药剂质量的临床监控
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 静脉注射药物的生物利用度是100% 首关效应大,生物利用度也大 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响