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仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录
验收抽取的样品应具有代表性 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收 验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年 验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票,账,货相符 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验 验收药品质量时,应按规定同时检查包装,标签,说明书等项内容
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性 验收应按有关规定做好验收记录 验收记录应保存至超过药品有效期三年 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 验收抽取的样品应具有代表性 验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业药品退货记录保存3年 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
验收应进行药品内在质量的检验 验收时应同时对药品的包装,标签,说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收抽取的样品应具有代表性 验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年