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软胶囊剂填充的药物一般为多个剂量 软胶囊又称弹性胶囊,主要是因为含有甘油 软胶囊的制备方法有滴制法、压制法 充填的药物一定是挥发油 软胶囊的崩解时限为30分钟 滴制法制软胶囊时,宜用水为冷却液
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
胶囊一般不宜嚼碎服用 软胶囊的崩解时限为30分钟 除另有规定外,软胶囊应进行释放度检查 中药硬胶囊内容物水分不得过12.0% 胶囊应30℃以下,密闭贮存
肠溶胶囊在盐酸溶液中(9→1000)中检查2小时,不崩解;在人工肠液中,1小时内应部崩解 测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解 硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解 软胶囊应在60分钟内全部崩解
胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊 硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解 胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊 胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度
软胶囊剂要求测定崩解时限 肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法 硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解 应不得检查出大肠杆菌
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解 硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解 软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解 肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在15min内全部崩解 硬胶囊剂应在30min内全部崩解 软胶囊应在60min内全部崩解 肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,不崩解,在人工肠液中,1h内应全部崩解
软胶囊的崩解时限为1h 肠溶胶囊在人工肠液中的崩解时限为1h 硬胶囊的崩解时限为0.5h 平均装量为0.4g的胶囊,其装量差异限度为土10%