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利用物理,化学,物理化学,甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析 对同一药物的不同剂型进行分析 检验药物制剂是否符合质量标准的规定 药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易 药物制剂中含有各种赋形剂,稀释剂,分析时需要排除它们的干扰
药物本身作用、药物相互作用 药物制剂、药物相互作用 药物制剂、药物的使用 药物本身作用、药物相互作用、药物制剂和药物的使用 药物本身作用和药物的使用
稳定性是评价药物质量的重要指标之一 稳定性是确定药品有效期的重要依据 研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障 药物制剂的稳定性包括物理、 化学、 生物学等三个方面 药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响
te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性 te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性 te值愈小,选择性愈强 药物制剂的te值与药物溶液的te值相比,说明药物制剂靶向性增强的倍数
相对摄取率大于1表示药物制剂对靶器官有靶向性 相对摄取率等于或小于1表示对靶器官无靶向性 靶向效率小于1表示药物制剂对靶器官有选择性 药物制剂的靶向效率与药物溶液的靶向效率之比表示药物制剂靶向增强的倍数 峰浓度比越大表明改变药物分布的效果越明显
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
药物制剂在制备期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的规格变化 药物制剂在制备期间条件的变化 药物制剂在制备和贮存期间是否发生质量变化
药物本身作用和药物的使用 药物本身作用和药物的相互作用 药物制剂和药物的相互作用 药物制剂和药物的使用,药物相互作用 药物本身作用,药物相互作用,药物制剂和药物的使用
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
研究药物制剂的处方理论,制备工艺和合理应用的综台性技术科学 研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺和台理应用的综台性技术科学 研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的技术科学 研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的科学 研究药物制剂的基本理论,处方设计和合理应用的综台性技术科学
药物降解机理的研究 药物降解速度影响因素的研究 药物制剂有效期的预测 药物制剂有效期稳定性评价 防止(或延缓)药物降解的措施与方法的研究
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生 药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌 研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效 药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
药物制剂的绝对生物利用度 药物制剂的质量标准 药物制剂的相对生物利用度 药物制剂的药剂等效性 药物制剂的生物等效性
考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化 考察药物制剂在贮存期间可能发生的物理化学变化 影响药物稳定性的因素 增加药物制剂稳定性的各种措施 预测药物制剂有效期的方法
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面