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每ml饮水中细菌总数不超过10个 每ml饮水中细菌总数不超过100个 每m1饮水中细菌总数不超过1000个 每100m1饮水中细菌总数不超过10个 每500ml饮水中细菌总数不超过10个
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不得超过100个 外用药品与口服药品的要求相同 外用药品不进行卫生学检查
不得检出金黄色葡萄球菌 不得检出铜绿假单胞菌 不得检出大肠埃希菌 眼部、直肠、呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌 阴道、尿道给药制剂不得检出梭菌
《药品卫生标准》 《炮制规范》 《中国药典》 《制剂规范》 《药品标准》
均匀相液体制剂在外观上是澄清的 乳剂属于均匀相液体制剂 液体制剂可用于皮肤、粘膜,但不可口服 液体制剂往往含有大量水,所以对染菌数没有要求
根据处方的来源,分为法定制剂和民间习用制剂 根据原料来源,分为原料药和中药制剂 根据卫生标准,分为特殊制剂和普通制剂 根据《药品管理法》规定,分为中药制剂和西药制剂 根据配制制剂的卫生标准,分为灭菌制剂和普通制剂
W/CV×100% VC/W×100% Cvw×100% cw/v×100% VW/c×100%
w/CV×100% CVw×100% VC/w×100% Cw/V/×100% Vw/C×100%
0.08-0.1 ㎎/m³ 1.08-1.1 ㎎/m³ 2.08-2.1 ㎎/m³ 3.08-3.1 ㎎/m³
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu 外用药品和内服药品要求一样 外用药品不用做卫生学检查
口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个 外用药品不进行卫生学检查 外用药品与口服药品的要求相同
细菌数<1000个,真菌数<100个,酵母菌数<100个 细菌数<10000个,真菌数<100个 细菌数<1000个,真菌数<100个 细菌数<100个,霉菌数<100个,酵母菌数<100个 细菌数<10000个,真菌数<1000个