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栓剂的质量要求有

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室温下应有适当的硬度  在体温下易软化融化或溶解  具有润湿或乳化的能力,能混入较多的水  栓剂基质可分为极性与非极性基质  可用热熔法与冷压法制备栓剂  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性  塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用  有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形  根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状  供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形  
外观完整光滑  有适宜的硬度  崩解时限应符合要求  无刺激性  塞入腔道后应能融化、软化或溶解  
药物与基质应混合均匀  栓剂外形应完整光滑,无刺激性  塞入腔道后,应能融化、软化或溶解  能与分泌液混合,逐渐释放出药物  有适宜的硬度  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形  栓剂应绝对无菌  
有适宜的硬度  塞入腔道可融化、 软化或溶化  塞入腔道后应无刺激性  外形要完整光滑  应澄清透明  
外观完整光滑  有适宜的硬度  崩解时限应符合要求  无刺激性  塞入腔道后应能融化、软化或溶解  
药物与基质应混合均匀  有适宜的硬度  外形应完整光滑,无刺激性  塞入腔道后,应能融化、软化和溶解  无菌,无热源,等渗  
溶散时限检查  水分差异限度检查  油脂性基质栓剂触压时无硬芯  融变时限检查  崩解时限检查  
栓剂应有适宜的硬度,以免包装、储存或使用时变形  栓剂的外观应完整光滑,无刺激性  塞入腔道应能融化、软化或溶解  一般的栓剂应贮存于10℃以下  性状发生改变时禁止使用  
有适宜的硬度  塞入腔道可融化、软化或溶解  塞入腔道后应无刺激性  外形要完整光滑  无热原  
药物与基质应混合均匀,外形完整光滑  重量差异检查合格  应有适宜的硬度  融变时限检查合格  崩解时限检查合格  
一般栓剂应贮存于30℃以下  油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2℃~2℃)保存  甘油明胶类水溶性基质的栓剂应密闭、低温贮存  久贮后的栓剂使用前应重新进行质量检查,以确保其有效性  包装应符合要求  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化,软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装,贮藏或用时变形  栓剂应绝对无菌  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形  栓剂应绝对无菌  
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑  塞入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用  脂溶性栓剂的熔点最好是70℃  应有适宜的硬度,以免在包装,贮藏或使用时变形  栓剂应绝对无菌