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检定和校准 设备设施的运输、安装、保养 废物处理 环境设施的施工
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有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备 有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
进货检验也称进货验收，是产品的生产者对采购的原材料、产品组成部分等物资进行入库前质量特性的符合性检查，证实其是否符合采购规定的质量要求的活动 进货检验是采购产品的一种验证手段，进货检验主要的对象是原材料及其他对产品形成和最终产品质量有重大影响的采购物品和物资 最终检验是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验，并为产品符合规定的质量特性要求提供证据 根据产品结构和性能的不同，最终检验和试验的内容、方法也不相同 大批量自动化生产的产品一般进行全数检验
满足输入的要求 对于产品和服务提供的后续过程是充分的 包含或引用监视和测量要求以及接收准则 规定了产品和服务的预期目的以及安全和正常提供所必须的产品和服
采购、生产、检验 采购、生产、销售 生产、销售、售后服务 生产、检验、销售
处理设备的质量问题 负责组织设备的调试 向采购方提供所需的配件 组织试车和验收试验
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