药物中的微量不溶性杂质-X题卡

遇硫酸呈色的有机杂质水分及其他挥发性物质表面水结晶水微量不溶性杂质

检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800炽灼至完全灰化后剩余的重量药物中杂质最大允许量检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

表面水结晶水微量不溶性杂质遇硫酸呈色的有机杂质药物中的水分及其他挥发性物质

检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量药物中杂质最大允许量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温（700~800℃）炽灼至完全灰化检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量药物中杂质最大允许量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温（700~800℃）炽灼至完全灰化检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

不影响药物疗效不产生毒副作用不影响药物的溶解度不影响药物的鉴别试验不影响药物的含量测定

检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量药物中杂质最大允许量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温（700~800℃）炽灼至完全灰化检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

药物鉴别，特别是化学鉴别方法少的药物药物纯度的检查化合物结构，特别是功能团的鉴定药物中微量杂质的鉴定药物的定量分析

检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量药物中杂质最大允许量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温（700~800℃）炽灼至完全灰化检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

水分及其他挥发性物质表面水遇硫酸呈色的有机杂质结晶水微量不溶性杂质

检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量药物中杂质最大允许量检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量药物中杂质最大允许量检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物的水溶液加入基质中不溶性固体药物应先按工艺要求粉碎油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中油脂性基质应先加热熔融去杂质并灭菌共熔性成分可先研磨使共熔后，再与冷至40℃的基质混匀

①③⑥⑦⑧⑨ ②③④⑤⑥⑦⑧ ②③④⑤⑦⑨ ①③⑤⑥⑦⑧⑨

杂质一般杂质药典药物分析药物纯度

检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质药物在规定条件下经干燥后所减失的重量有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量药物中杂质最大允许量检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

油脂性基质应先加热熔融去杂质并灭菌水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中共熔性成分可先研磨使共熔后，再与冷至40℃的基质混匀不溶性固体药物应先按工艺要求粉碎

无治疗作用的对人体健康有害的影响药物疗效的影响药物稳定性的制剂中的辅料

药物中的微量不溶性杂质