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标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质 按照计量法实施细则的规定，用于统一量值的标准物质不属于计量器具的范畴 有证标准物质是指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度 标准物质有两个明显的特点：具有量值准确性和用于计量的目的
一种稳定而均一的物质 它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定 所含杂质也已经定量，且有证书 用于校正决定性方法 用于评价及校正参考方法以及为二级标准品定值
利用相对保留值定性 加入已知物增加峰高的办法定性 利用文献保留值数据定性 与化学方法配合进行定性
质控品 校准品 二级标准物质 一级标准物质 患者样本
材质均匀 性能稳定 准确定值 有标准物质证书 批量生产
一级参考测量方法直接定值 通过可靠杂质分析间接定值 一种二级参考测量方法定值 多种二级参考测量方法定值 厂家校准物直接定值
一级标准物质 二级标准物质 三级标准物质 四级的标准物质
纯度高 定值准确可靠 稳定性好 均一性好 不含结晶水
用绝对测量法或有两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。如果只有一种定值方法时，就要有多个实验室以同等准确可靠的方法定值 准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内 稳定性在2年以上，或能满足实际测量的需要 包装形式符合标准物质有关技术规范的要求
若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应当小于计量标准的最大允许误差的绝对值 若计量标准需要加上修正值使用，则稳定性应小于计量标准修正值的合成标准不确定度 对检定和校准方法已进行连续和长期的统计控制的，可以不单独进行稳定性考核 新建计量标准一般应当经过半年以上的稳定性考核，证明其所复现的量值稳定可靠后，方能申请计量标准考核
一级参考测量方法直接定值 通过可靠杂质分析间接定值 一种二级参考测量方法定值 多种二级参考测量方法定值 厂家校准物直接定值
用绝对测量法定值 用多个实验室以同种准确可靠的方法定值 用两种以上不同原理的准确可靠的方法定值 用标准参考方法定值 用比较测量法定值
分装与包装条件 稳定性 定值准确性、量值溯源 标定方法、标定结果 原材料选择、制备方法
利用相对保留值定性 利用文献保留值数据定性 加入已知物增加峰高的办法定性 与化学方法配合进行定性
湘公网安备 43130202000226号