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若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
结果重复性好 保存时间长 强阳性质控品 弱阳性质控品 阴性质控品
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法 定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定性较短的质控品,例如全血测定质控品可在3~4天内每天分析水平质控,每水平质控品3~4瓶,每瓶进行2~3次重复,收集数据计算均值 为了确定均值,新批号的质控品不应当与当前使用的质控品一起进行测定
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
冻干质控品、液体质控品和标准品 冻干质控品、液体质控品和混合血清 冻干质控品、液体质控品和次级参考物 标准品、次级参考物和混合血清 标准品、次级参考物和冻干质控品
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
HIV阴性质控品 HIV弱阳性质控品 HIV强阳性质控品
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
冻干质控品 液体质控品 次级参考物 混合血清 标准品