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接种副反应发生率 接种的安全性评价 接种的安全性和临床效果评价 接种的临床效果评价 接种的流行病学效果和免疫学评价
新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产 新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料 新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产 新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则 新药在某些方面比过去已经许可生产,使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
质反应:阳性反应率与剂量作图 质反应:阳性反应数与对数剂量作图 质反应:阳性反应率的对数与剂量作图 量反应:最大效应百分率与剂量作图 量反应:最大效应百分率与对数剂量作图
药物效价 量反应曲线 药物效能 质反应曲线 最小有效量的频数分布
接种不良反应发生率 接种的安全性 接种的临床效果 接种的临床效果与安全性 接种的流行病学效果和免疫学效果
量效关系在整体动物试验,以给药剂量表示 量效关系在离体实验,则以药物浓度表示 药理效应的强弱呈连续性量的变化,可用数或量或最大反应的百分率表示,称为量反应 如果药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化,而为反应的性质变化,则称之为质反应 质反应的研究对象为单一个体,量反应的研究对象为一个群体
降低反应物的能量水平 使活化能增加 降低反应的自由能 降低活化能
接种不良反应发生率 接种的安全性评价 接种的安全性和临床效果评价 接种的临床效果评价 接种的流行病学效果和免疫学评价
接种副反应发生率 接种的安全性 接种的临床效果 接种的临床效果和安全性 接种的流行病学效果和免疫学效果
比最初的量反应曲线更能精确定量 只能来自离体实验结果 决定一种药物的效能 用于统计药物反应的最大差别 用于确定治疗指数
接种副反应发生率 接种的安全性评价 接种的安全性和临床效果评价 接种的临床效果评价 接种的流行病学效果和免疫学评价