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促进微生物生长引起的不良反应 家族遗传缺陷引起的不良反应 取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应 特定给药方式引起的不良反应 药物对人体呈剂量相关的不良反应
药品说明书中已有描述, 但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 进口药品首次获准进回之日起 5 年内监测到的所有不良反应
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
只能逐级、定期报告 应逐级、定期报告,必要时可越级报告 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告 应不定期地逐级报告
促进微生物生长引起的不良反应 家族遗传缺陷引起的不良反应 取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应 特定给药方式引起的不良反应 药物对人体呈剂量相关的不良反应
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应 药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
促进微生物生长引起的不良反应 家庭遗传缺陷引起的不良反应 取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应 特定给药方式引起的不良反应 药物对人体呈剂量相关的不良反应
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
药品不良反应是合格药品发生的反应 严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生 药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应 根据病因学,药品不良反应可分为A、B、C三种类型 不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全
只能逐级、定期报告,禁止越级报告 应逐级、定期报告,必要时可越级报告 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告 应不定期的逐级报告
新的药品不良反应、严重的药品不良反应 新的药品不良反应、药品群体不良事件 严重的药品不良反应、药品群体不良事件 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应检测工作 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应检测工作 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应检测工作
没有临床症状,无须治疗 指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无须治疗 指不良反应症状不明显,重要器官或系统功能有轻度损害 指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害 指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度3级
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测