杂质限量检查要求的指标

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专属性,检测限专属性,定量限准确度,定量限定量限,线性线性

线性专属性检测限定量限耐受性

准确率回收率检测限定量限线性

检测杂质的含量检查是否存在确定杂质的种类确定杂质的数目检查是否超过限量

定量限检测限专属性准确度耐用性

准确度精密度选择性检测限耐用性

对药物中的有害杂质进行检查药物中不能检出任何杂质准确测定杂质含量不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量

确定杂质的含量确定所含杂质是否超过限量规定确定杂质种类辨别药物真伪确定杂质的限量标准

准确度专属性检测限定量限线性

对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查药物含量不能超过规定范围准确测定杂质含量不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量

无羧基特殊杂质限量不溶于碳酸钠试液中的杂质限量苯酚限量醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量乙酰水杨酸苯酯限量

专属性准确度检测限定量限线性

准确度精密度定量限检测限线性与范围

药物中绝对不允许存在毒性杂质药物中不允许存在普通杂质药物中的杂质均要求测定含量杂质的限量均用千分之几表示杂质检查多为限量检查

耐用性定量限检测限专属性精密度