首页
试卷库
试题库
当前位置:
X题卡
>
所有题目
>
题目详情
可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)
查看本题答案
包含此试题的试卷
执业西药师《药品研制与生产管理》真题及答案
点击查看
你可能感兴趣的试题
灭菌柜验证时是否每个灭菌柜条件的空载最小装载和满载半载均需要做至少三批验证每年再验证时是否也需要如此
对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽如果选用非纯蒸汽除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外还需考虑
滴眼剂瓶有无经济可行性高联动灭菌方法FL1
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越这与附录1第36条规定除传送带本身能连续灭菌如隧道式
不能进行在线灭菌在线清洗的配置系统如何控制如控制清洗的温度时间压力FL1
过度杀灭LVP玻瓶胶塞是否可不单独灭菌FL1
空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运其无菌袋如何证明其无菌性FL
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌FL1
对流通蒸汽灭菌的安瓿而言药液生物负荷的样品应在何处取无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌FL1
100000级洁净室用于
可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
直接接触药品的硅胶管如何灭菌是否有使用寿命上的要求FL1
最终灭菌大输液产品C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子FL1
无菌分装头孢类的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式用擦拭臭氧消毒是否可以FL1
非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜FL1
大容量注射剂灭菌柜超大如何界定FL1
非最终灭菌产品的生物负荷受控时是否可不做起泡点试验FL1-75
C级背景下A级过度杀灭最终灭菌小容量注射剂是否需要尘埃粒子在线持续监测FL1
B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗FL1
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做FL1
层流车是否按相应洁净级别进行监控FL1
热门试题
更多
大肠杆菌最适宜生长的温度范围是
除GMP中规定的定期再验证外其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定如检查方法的再验证
红外光谱仪的分辩率要求在3110—2850cm-1范围内应能清晰地分辩出个峰
省局药品安全监管的监管理念是什么
细菌培养时间为温度为
公司新建GMP厂房内设有洁净电梯经与厂家沟通洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求
将点好样品的薄层板放入层析缸展开时展开距离一般为
在某药厂项目改造中有以下两种情况a一条水针生产线生产两种产品一种是最终灭菌产品一种非最终灭菌产品b厂房二层为头孢类产品固体一层为普通固体制剂但头孢产品的外包设在一层此二个方案可行性如何
药品安全隐患评估的主要内容是什么
水系统空气净化系统的验证周期应如何掌握
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的三种机制是什么
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证
大容量注射剂同品种连续生产批与批之间采用洁净压缩空气将罐底滤器管道的残留压净后请问是否可直接生产下一批而无需用注射用水冲洗
洁净区水池包括更衣洗手和工器具清洗池排水与下水连接前有返水湾这个返水湾里有水能起到空气阻断的作用吗
应当配备有适当量程和精度的衡器量具仪器和仪表请问如何确认量程和精度
什么是以品种为单元的药品GMP管理
如何理解独立复核
按照98版GMP设备再验证通过生产3批产品来校验设备在10版GMP提到设备再验证可通过回顾历史设备运行记录检修记录各仪表校验等这样的话是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证就不再通过生产3批产品来校验
粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证
玻璃比色皿适用的检测波长范围是
可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误
水系统确认过程中对所有使用点进行了全项检测且结果稳定那么日常监测时是否只需要监测内毒素微生物注射用水或微生物纯化水
按照2010版药典新建项目厂房的PQ中微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后如何进行厂房PQ的再确认
对吹-灌-封三合一挤出螺杆的材质有何要求
药品生产企业使用不合格药包材的应如何处罚
水针生产线三条线使用一台空调机组如何保证符合新版GMP要求
什么是药品
新版通则第84条已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证
灭菌柜验证过程中一定要求每个品种每个规格都单独做验证吗
什么是药品召回
热门题库
更多
中医耳鼻咽喉科住院医师
中医全科住院医师
放射肿瘤科住院医师
执业西药师
执业中药师
中医临床三基(护士)
中医临床三基(医技)
中医临床三基(医师)
中医临床三基(医院管理)
医学临床三基(医院管理)
医学临床三基(药师)
医学临床三基(医师)
医学临床三基(护士)
医学临床三基(医技)
医学临床三基(输血学)
中医临床三基(药师)