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煮沸灭菌法 流通蒸气灭菌法 低温间歇灭菌法 热压灭菌法 干热灭菌法
皮下注射必须等渗 静脉注射液以等渗为好,高渗注射液静脉给药因缓慢注射 脊椎腔注射必须等渗 肌肉注射可耐受一定的渗透压范围 滴眼剂以等渗为好,但有时临床需要高渗溶液
维生素C 依地酸二钠 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 注射用水
配置时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 采用依地酸二钠络和金属离子,增加稳定性 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性 采用100℃流通蒸气30分钟灭菌 药液配好后应经初滤、精滤,再灌装
通入二氧化碳 加亚硫酸氢钠 调节pH为6.0~6.2 100℃,15分钟灭菌 将注射用水煮沸冷却后使用 加依地酸二钠
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18~26℃、相对湿度40%~60%
维生素C为主药 依地酸二钠作为防腐剂 碳酸氢钠为pH调节剂 亚硫酸氢钠为抗氧剂 注射用水为溶剂
可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性,避免肌注时疼痛 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 特发性高铁血红蛋白症的治疗
本品可采用115℃、30分钟热压灭菌 碳酸氢钠用于调节等渗 在二氧化碳或氮气流下灌封 依地酸二钠为金属螯合剂 亚硫酸氢钠用于调节pH
抗氧剂 等渗调节剂 pH调节剂 金属螯合剂 助溶剂
100℃流通蒸汽灭菌30分钟 115℃热压灭菌30分钟 115℃干热1小时 150℃干热1小时 100℃流通蒸汽15分钟
本品可采用115℃、30分钟热压灭菌 碳酸氢钠用于调节等渗 在二氧化碳或氮气流下灌封 依地酸二钠为金属螯合剂 亚硫酸氢钠用于调节pH
维生素C 依地酸二钠 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 注射用水
调节pH 中和部分维生素C成钠盐 减少疼痛 增加注射液稳定性 抗氧剂
碳酸氢钠用于调节等渗 亚硫酸氢钠用于调节pH 依地酸二钠为金属螯合剂 在二氧化碳或氮气流下灌封 本品可采用115℃、30分钟热压灭菌 本品应作热源检查
肌内或静脉注射 维生素C显强酸性,注射时刺激性大会产生疼痛 配制时使用的注射用水需用氧气饱和 采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化 操作过程应尽量在无菌条件下进行
维生素C 依地酸二钠 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 注射用水
急慢性传染性疾病 坏血病 慢性铁中毒 特发性高铁血红蛋白症 白血病
皮下注射必须等渗 静脉注射液以等渗为好,高渗注射液静脉给药因缓慢注射 脊椎腔注射必须等渗 肌肉注射可耐受一定的渗透压范围 滴眼剂以等渗为好,但有时临床需要高渗溶液
配置时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 采用依地酸二钠络和金属离子,增加稳定性 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性 采用100℃流通蒸气30分钟灭菌 药液配好后应经初滤、精滤,再灌装