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检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 药物中杂质最大允许量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800度)炽灼至完全灰化 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
百分之几 千分之几 万分之几 十万分之几 百万分之几
检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 药物中杂质最大允许量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
确定杂质的含量 确定所含杂质是否超过限量规定 确定杂质种类 辨别药物真伪 确定杂质的限量标准
检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800度)炽灼至完全灰化 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
定量分析方法的检测限 定量分析方法的定量限 药物中杂质检查 制剂的含量表示方法 定量分析方法浓度与信号的关系
药物杂质的重量是1μg 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质 药物所含杂质是本身重量的百万分之一
检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量 药物中杂质最大允许量 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
药物中绝对不允许存在毒性杂质 药物中不允许存在普通杂质 药物中的杂质均要求测定含量 杂质的限量均用千分之几表示 杂质检查多为限量检查
mol/L 千分之几 mg/ml μg 百分之几,百万分之几
检测限 定量限 药物中杂质的检查 制剂的含量表示方法 定量分析方法浓度与信号的关系