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崩解时限检查 软化点检查 溶散时限检查 融变时限检查 溶化性检查
可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊有少量焦屑等异物 可溶性颗粒应全部溶化或可允许有混浊,但不得有焦屑等异物 可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊但不得有焦屑等异物 混悬型颗粒应能混悬均匀 泡腾性颗粒应立即产生二氧化碳气体、并呈泡腾状
可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊,但不得有异物。 可溶颗粒剂应全部溶化,不得有混浊和异物。 泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状,并在5分钟内完全分散或溶解在水中。 混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。 泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15-25℃。
外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致 泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状 可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化,允许有轻微混浊 颗粒剂无需进行装量差异检查 不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g
水溶性颗粒剂 酒溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂
颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏量的5倍 《中国药典》规定颗粒剂的含水量不得超过3% 颗粒剂中能通过五号筛的粉末不得超过8.0% 泡腾颗粒剂中加水后应立即呈“泡腾状” 颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同
可溶颗粒剂、肠溶颗粒剂等 泡腾颗粒剂 缓释颗粒剂及控释颗粒剂 外用颗粒剂
泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱 泡腾颗粒剂有速溶性 加入的有机酸有矫味作用 应注意控制干燥颗粒的水分 应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
可溶性颗粒剂 混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂 肠溶颗粒剂 缓释颗粒剂
泡腾性崩解剂为有机酸及弱碱 泡腾性颗粒剂有速溶性 加入的有机酸的目的是起矫味作用 应注意控制干燥颗粒的水分 应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化 可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊 混悬性颗粒剂要混悬均匀 混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物
可溶颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化 可溶颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊 混悬颗粒剂要混悬均匀 混悬颗粒剂不允许有焦屑异物 泡腾颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体
颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏量的5倍 《中国药典》规定颗粒剂的含水量不得超过3% 颗粒剂中能通过四号筛的粉末不得超过8.0%。 泡腾颗粒剂中加永后应立即呈"泡腾状" 颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同
泡腾性崩解剂为有机酸及弱碱 泡腾性颗粒剂有速溶性 加入的有机酸的目的是起矫味作用 应注意控制干燥颗粒的水分 应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
可溶颗粒剂 混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂 酒溶颗粒剂 肠溶颗粒剂
水溶性颗粒剂 酒溶性颗粒剂 泡腾颗粒剂 混悬颗粒剂 可溶颗粒剂