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20~30例 不少于100例 不少于200例 不少于300例
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α值大,病例数多 α值大,病例数不变 无关 α值小,病例数少 α值小,病例数多
20~30例 不少于100例 不少于200例 不少于300例
I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
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Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例 Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
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无关 α值大,病例数多 α值大,病例数不变 α值小,病例数小 α值小,病例数多
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