某省药品监督管理部门对违反药品生产质量管理规范的药品生产企业处100万元罚款属于-X题卡

药品生产监督管理是指

药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

开办药品生产企业新建生产车间新增生产剂型在药品监督管理部门规定的时间内未通过药品生产质量管理规范认证

下列由国务院药品监督管理部门负责药品生产质量管理规范认证的是

注射剂放射性药品缓释制剂口服制剂国务院药品监督管理部门规定的生物制品

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业

国家食品药品监督管理局省级(食品)药品监督管理局药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方省级医药行业管理部门

1.指药品监督管理部门对药品研制生产经营使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认

药品经营方式药品认证药品经营范围药品合格证明和其他标识

药品生产质量管理规范认证证书的格式由以下哪些部门规定

国务院药品监督管理部门中华人民共和国卫生部省、自治区、直辖市药品监督管理部门省级卫生行政部门县级以上药品监督管理部门

药品监督管理部门检查发现药品生产企业自行配送药品时未使用封闭式运输工具运输药品药品监督管理部门应当对

违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的

《药品流通监督管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品生产质量管理规范》

下列说法错误的是

药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验,生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定生产已有国家标准的药品，无需向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

药品生产质量管理规范的具体实施办法实施步骤由

企业所在地县级以上地方药品监督管理部门省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门市药品监督管理部门国务院药品监督管理部门规定卫生行政管理部门

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有??

药品生产质量管理规范(GM认证药品经营质量管理规范(GS认证药品生产许可证药品经营许可证核发执业药师注册

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施必须执行

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范制剂配制质量管理规范

药品生产质量管理规范的具体实施办法实施步骤由规定

国务院卫生行政部门国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门省级卫生行政部门市级药品监督管理部门

药品生产企业用于生产药品的原料辅料必须符合

药理标准化学标准药用要求生产要求

药品生产质量管理规范的具体实施办法实施步骤由

企业所在地县级以上地方药品监督管理部门省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门市药品监督管理部门国务院药品监督管理部门规定