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新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

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国家药监局对新药监测期的计算是

自批准该新药生产之日起计算，不超过5年自批准该新药生产之日起计算，不超过4年自批准该新药生产之日起计算，不超过3年自该药注册申请之日起计算，不超过3年自该药注册申请之日起计算，不超过1年

国家药品监督管理局对新药的监测期计算是

自注册申报开始计算不超过一年自批准该新药生产之日起计算不超过6年自批准该新药生产之日起计算不超过5年自批准该新药生产之日起计算不超过3年自批准该新药生产之日起计算不超过1年

完成新药审批程序后SFDA根据保护公众健康的要求可以对批准生产的新药设立监测期对该新药的安全性继续进

三年五年七年十年

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