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医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 医疗器械监管部门
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品（2006年考试真题）
进入人体组织、无菌器官的医疗器械 .器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械 .器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 以上都对
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
产品名称、型号、规格； 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号； 产品维护和保养方法，特殊储存； 生产日期，使用期限或者失效日期；
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
针具 创可贴 避孕套 医用纱布,医用棉花 一次性使用无菌医疗器械
医疗器械的功能是通过物理方式完成的 使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病 医疗器械的基本质量特性与药品相同 企业可以自行制定产品的注册标准 区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 。 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用 。
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌；耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，可应采用化学消毒剂浸泡灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
有质量投诉的医疗器械 对同一品种产品进行质量考核 有举报的医疗器械 质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械 对同类产品进行综合评价
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，也可以采用化学消毒剂浸泡灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
第一类医疗器械产品 第二类医疗器械产品 第三类医疗器械产品 第四类医疗器械产品 第五类医疗器械产品
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