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注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
注射剂的无菌检查 注射剂的澄明度检查 注射剂的装量检查 注射剂的热原检查 注射剂中防腐剂使用量的检查
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
重金属检查 蛋白质检查 草酸盐检查 鞣质检查 树脂检查
合剂、口服剂一般检查项目有相对密度和pH测定等 丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖等 注射剂的一般检查项目有澄明度、无菌等 散剂的一般检查项目有均匀度、水分等
10ml 以上的注射剂 10ml 以上用于静脉注射用的注射剂 混悬型注射剂 100ml 以上的静脉滴注用注射液 凡进行热原检查的注射剂
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量小于100ml）中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于200ml）中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于100ml）中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于100ml但少于200ml）中的不溶性微粒。
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
溶液型静脉注射剂 混悬型注射剂 注射用无菌粉末 注射用浓溶液 大输液
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 油溶性注射剂 加了助溶剂的注射剂
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 加了助溶剂的注射剂 油溶性注射剂
溶出度检查属于片剂一般检查项目 注射剂一般检查包括重量差异检查 含量均匀度检查不属于片剂一般检查 防腐剂检查属于注射剂一般检查项目 片剂检查时常需要消除维生素E的干扰
湘公网安备 43130202000226号