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加强上市药品的安全监管 规范有关单位的用药行为 严格药品不良反应监测工作的管理 确保人体用药安全有效 促进药品不良反应的国际交流
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品不良反应 药品不良反应报告和监测 新的药品不良反应 药品不良反应报告的内容和统计资料 药品严重不良反应
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作 组织药品不良反应教育培训、编辑 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
药品不良反应 新的药品不良反应 药品严重不良反应 药品不良反应报告的内容和统计资料 药品不良反应报告和监测
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的,罕见的,新的不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的,罕见的,新的不良反应
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全
药品不良反应 新的药品不良反应 严重药品不良反应 可控制的不良反应 不可控制的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作 参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察 药物不良反应监测过期药品的监测和考察
组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作 组织药品不良反应教育培训、编辑 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
药品不良反应报告与监测 药品群体不良事件 严重药品不良反应 药品不良反应 新的药品不良反应
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测