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通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 植入人体的医疗器械 用以支持、维持生命的医疗器械 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准； 制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地： 核发医疗器械产品注册证及生产许可证； 审核医疗器械广告。
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