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国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产 对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业 对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用 毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》 为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用 毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 中药饮片的标签必须注明药品批准文号 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过2日极量
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位 我国对毒性中药饮片实行定点生产 依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售 依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理 不得批发或承包给个体户经营
药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》,遵守药品经营质量管理规范
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用