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应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请 应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请 应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案 在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案 应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续 应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的 医疗机构终止配制制剂或者关闭的 遗失《医疗机构制剂许可证》的 委托配置合同终止的
需经省级药品监督管理部门批准 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 委托单位应是"医院"类别的医疗机构 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 药品生产企业不得接受委托配制制剂
申请人隐瞒有关隋况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》 药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
医疗机构执业许可证 卫生许可证 医疗机构制剂许可证 药品经营许可证 营业许可证
持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 持《医疗机构执业许可证}向国务院药品监督管理部门提出申请 持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 不需办理进口手续
《进口药品注册证》 《医药产品注册证》 《进口药品经营许可证》 《医疗机构执业许可证》 《医疗机构制剂许可证》