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医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
科研需要而配制、 自用的固定处方制剂 临床需要而常规配制、 自 用的固定处方制剂 临床与科研需要, 而配制的固定处方制剂 临床需要, 由医生与药师共同研制的制剂
医疗机构制剂的配制及其监督管理 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程 医疗机构制剂配制的注册管理 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
对制剂质量负全部责任 医疗机构制剂配制质量管理规范 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
配制制剂的全过程 片及制剂配制的全过程 注射剂干燥、烘干、包装 粉钟剂精制、烘干、包装 制剂烘干、包装
医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
对制剂质量负全部责任 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
制剂配制工艺 制剂批号 制剂名称 制剂规格 制剂数量