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具有适当资质并经过培训的人员 足够的厂房和空间 新药研发的团队和仪器和设备 经过批准的生产工艺规程 适用的生产设备和维修保障
厂房建筑、设备设施、作业环境 厂房建筑、生产工艺、作业环境 厂房建筑、生产工艺、设备设施 生产工艺、设备设施、作业环境
在排风机前设置不产生火花的除尘器 除尘器设置泄压装置，干式除尘器布置在系统的负压段上 排风设备布置在首层或地下一层靠外墙处 排风设备设置导除静电的接地装置
生产的火灾危险性类别 厂房的层数和建筑高度 厂房的耐火等级 特殊生产工艺需要和灭火技术措施 厂房内火灾自动报警系统设置情况
生产厂长的生产工作经验 采光和照明 周边环境 领导意图和专家意见 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
空气中含有易燃易爆物质的房间中的送风系统应采用防爆设备 甲、乙类厂房的排风设备，不应与其他房间的排风设备布置在同一通风机房内 排除有爆炸危险的粉尘的局部排风系统分组布置 甲、乙类生产厂房全面排风系统的设备可布置在有外窗的半地下室内
生产的火灾危险性类别 厂房内火灾自动报警系统设置情况 厂房的层数和建筑高度 厂房的耐火等级 特殊生产工艺需要和灭火技术措施
应根据生产工艺的特点，满足生产、采光、通风、运输等要求 必须因地制宜，充分考虑建厂地区的施工技术条件和材料供应情况 生产厂房平面和空间设计必须满足工艺生产要求，流程合理、方便操作、便于管理、利于设备安装维修 厂房柱网、层高和定位轴线，在满足生产工艺要求下，应遵循国家规定的《建筑模数协调统一标准》和《厂房建筑模数协调标准》的有关规定，尽可能使设计标准化，构件定型化 建筑围护结构要满足车间生产上一定的温湿度要求，防止车间过热和结露
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