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作眼内注射的药物均应测试药物对角膜内皮细胞及视网膜的最低毒性浓度,测出每一种药物的安全剂量,方能做出眼内注射液 眼内注射液除了严格控制PH、渗透压外,还应该考虑对角膜内皮细胞的营养 眼内注射液可含防腐剂、抗氧化剂等化学物质 眼内注射液要求完全澄清、决不允许有微粒或者异物存在 眼内注射液比眼周注射液具有更高、更严格的要求
疗效问题 刺激性问题 无菌问题 澄明度问题 pH问题 制备工艺问题
耐热性 滤过性 挥发性 耐强酸 不耐强碱 水溶性 被氧化剂破坏
血塞通注射液与黄芪注射液同用 黄芪注射液与红花注射液同用 黄芪注射液与复方丹参注射液同用 血塞通注射液与复方丹参注射液同用 血塞通注射液与红花注射液同用
3~6 4~10 5~10 4~9 3~9 5~9
黄芪注射液 鱼腥草注射液 参麦注射液 葛根素注射液 丹参注射液
0.9%氯化钠注射液 中药注射剂 脂肪乳注射液 氨基酸注射液 血液
参附注射液 生脉注射液 参麦注射液 丹参注射液 清开灵注射液
柴胡注射液 生脉注射液 复方丹参注射液 鱼腥草注射液 川芎嗪注射液
硫酸小檗碱注射液 丹参注射液 复方丹参注射液 川芎注射液 夏天无注射液
氯化钠注射液 氯化钾注射液 维生素C注射液 维生素B6注射液 以上都不加
注射液中药物总量的测定 注射液中氯化钠含量测定 注射液中葡萄糖含量测定 注射液中5-羟甲基糠醛含量测定 注射液中不溶性微粒的测定
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂 灌装注射液时,应按规定增加附加量 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm