你可能感兴趣的试题
必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识 大型和关键设备均应以唯一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
投入使用前，必须校准(或检定)，确认符合要求后才能使用 投入使用后，要维护并保持良好的校准或检定状态 发生故障恢复使用前，根据具体情况及对检测结果影响程度，重新校准(或检定)或自行校核 在使用全过程，对检验人员使用检测设备的准确性进行测量和评估 新采购、新配置的检测设备使用前也必须进行校准(或检定)
设备降级使用黄色标识 设备检定后，确认部分参数合格，合格部分加贴绿色标识，不合格部分加贴黄色标识 停用设备用红色标识 仪器设备超过周期未检定校准用红色标识
检查是否具备检定证书 检查仪器设备是否能正常开机、显示数据 检查设备检定精度、偏差值是否满足检测要求 检查设备与检定证书信息的一致性
校准不具有法制性；检定具有法制性。 校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定 校准依据校准规范、校准方法，可自行制定；检定依据的是检定规程。 校准不判断测量器具合格与否；检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。 校准结果通常是发校准证书或校准报告；检定结果合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。
必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
提供服务的计量技术机构能力是否满足要求 是否有修正信息 影响到检测结果的参数是否全部进行了检定或校准 检定或校准的范围是否覆盖设备的全部量程范围
计量标准器及配套设备的配置是否完整齐全，是否符合计量检定规程或技术规范的要求，并满足开展检定或校准工作的需要； 计量标准的溯源性是否符合规定要求，计量标准器及主要配套设备是否具有有效的检定或校准证书； 是否采用有效的计量检定规程或技术规范； 原始记录、数据处理及检定或校准证书是否符合要求；
检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求 校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求 适用时，应确认设备状态标识 检定或校准人员的资格是否满足要求
检查是否具备检定证实 检查仪器设备是否能正常开机、显示数据 检查设备检定精度、偏差值是否满足检测要求 检查设备与检定证书信息的一致性
检定和校准 测量仪器的比对 具有规定不确定度的不间断的比较链 测量设备的计量确认
设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动； 安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确； 运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转； 性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；
检查是否具备检定证书 检查仪器设备是否能正常开机、显示数据 检查设备检定精度、偏差值是否满足检测要求 检查设备与检定证书信息的一致性
对可以溯源国家标准的，按照规定的时间间隔进行校准和/或检定（验证） 具有标识，以确定其校准状态 必须加挂检定合格标签 应保持校准和检定（验证）结果的记录
必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
校准和验证 各种必要的调整或维修及随后的再校准 与设备预期使用的计量要求相比较 封印和标签（状态标识）
湘公网安备 43130202000226号