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药物临床试验机构以健康人为麻醉药物和第一类精神药物临床试验旳受试对象旳, 由药物监 管管理部门责令停止违潜行为, 予以警告; 情节严重旳, 取消其药物临床试验机构旳资格; 构成犯罪旳, 依法追究刑事责...

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麻醉药品和第二类精神药品的临床试验  麻醉药品的临床试验  精神药品的临床试验  麻醉药品和第一类精神药品的临床试验  麻醉药品和精神药品的临床试验  
行政处分  民事责任  刑事责任  行政处罚  
麻醉药品的临床试验  精神药品的临床试验  麻醉药品和第一类精神药品的临床试验  麻醉药品和精神药品的临床试验  第一类精神药品的临床试验  
已取得医疗机构执业许可  专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致  具有与药物临床试验相适应的设备设施  三级甲等医院  具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施  
药物非临床研究质量管理规范  药物临床试验质量管理规范  药品生产质量管理规范  药品经营质量管理规范  中药材生产质量管理规范  
《药物非临床研究质量管理规范》  《药品生产质量管理规范》  《药物临床试验质量管理规范》  《药品经营质量管理规范》  
未按照保留麻醉药物和精神药物专用处方或未依规定进行处分专册登记的  未获得麻醉药物和第一类精神药物处分资格的执业医师,私自开具麻醉药物和第一类精神药物的。  具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药物和第一类精神药物处分的  处方调配人、查对人违反规定,未对麻醉药物和第一类精神药物处方进行查对,导致严重后果的。  
药品非临床研究人员设备管理规范  药物临床试验质量管理规范  药物非临床研究质量管理规范  药品临床研究人员设备管理规范  药品临床研究设施设备管理规范  
药品临床研究质量管理规范  药物非临床试验质量管理规范  药物临床研究质量管理规范  药品临床试验质量管理规范  药物临床试验质量管理规范  

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