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国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 地区药品监督管理部门
须经国务院药品监督管理部门组织审查 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审 必须符合质量标准、安全有效 必须从允许药品进口的口岸进口 必须取得进口药品注册证书
国家食品药品监督管理总局 国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门 国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商管理部门 国务院工商管理部门
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国务院药品监督管理部门审查 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查 设区的市级药品监督管理部门审查
国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准 国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准 国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
《进口药品通关单》 《进口准许证》 《进口药品注册证》 《医药产品注册证》
进口药品批准文号 进口药品注册证书 进口药品许可证书 进口药品生产许可证书 进口药品经营许可证书
《进口许可证》 《进口药品许可证》 《进口药品注册证书》 《新药证书》 《进口药品证书》
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查 必须符合质量标准,安全有效 须经国务院药品监督管理部门组织审查 必须从允许药品进口的口岸进口 必须取得进口药品注册证书
国务院药品监督管理部门批准的文件 国务院药品监督管理部门批准的新药证书 国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书 国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 国务院卫生行政部门批准的广告文件
《进口准许证》 《医药产品注册证》 《进口药品通关单》 《进口药品注册证》 《药品生产许可证》
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
湘公网安备 43130202000226号