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药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应√ 新的严重药品不良反应
及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应 确立已知或新发现不良反应的情况 药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品 对ADR进行流行病学调查以及研究其机制和后果 对生产不良反应的药物厂家处1000元以上,30000元以下罚款
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新的药品不良反应 药品严重不良反应 可疑药品不良反应 药品不良反应 罕见药品不良反应
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应 新的严重药品不良反应
严重不良反应 罕见不良反应 已知的轻微不良反应 新的不良反应 医疗事故
【不良反应】 【禁忌】 【药物相互作用】 【注意事项】
抗休克、抗过敏 消炎、止痛 消炎、消肿 消肿、止痒
可疑不良反应 一般不良反应 严重不良反应 罕见不良反应 新的不良反应
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析,评价,并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应,合理用药信息及时告知医务人员,患者和公众 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产,销售,使用和召回等措施 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
一般不良反应 较重不良反应 轻微不良反应 严重不良反应 可疑的不良反应