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清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。 清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。 清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。 清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。 接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。
本批次清场合格证副本 本批次清场合格证正本 上批次清场合格证副本 上批次清场合格证正本
工艺员 质检员 质量管理员 车间技术主任 车间主任
未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产。 操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。 生产结束后,不能及时清场时,应先挂上“正在生产”状态标志。 清场若不符合要求,清场人须重新清场,直至符合要求。 清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录,副本汇入下批产品批生产记录。
按产量和数量的物料平衡进行检查 建立批生产记录、批检验记录、批包装记录 每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录 经质量检验合格,方可出厂销售 建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
产品的名称、批号、规格 印有批号的标签和使用说明书及产品合格证 待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名 已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名 前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
采取防止污染的措施 建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录 每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录 经质量检验合格,方可出厂销售 建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
原生产品名、批号 调换品名、批号、日期 清场者签字 检查者签字 以上都不是
可以发放 审核批生产记录无误后,即可发放 检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 检验合格即可发放