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粉针剂 间歇生产的原料药 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药
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制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 具有适当的资质并经培训合格的人员 具有正确的原辅料、包装材料和标签 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 降低药品发运过程中的质量风险
粉针剂 冻干产品 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药 间歇生产的原料药
粉针剂
间歇生产的原料药
大(小)容量注射剂
连续生产的原料药
粉针剂 间歇生产的原料药 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药
粉针剂 冻干产品 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药 间歇生产的原料药
粉针剂 间歇生产的原料药 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药
粉针剂 冻干产品 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药 间歇生产的原料药
粉针剂 间歇生产的原料药 大(小)容量注射剂 连续生产的原料药
大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 全面强化了从业人员的素质要求 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性 进一步完善了药品安全保障措施 加强了药品生产质量管理体系建设
大(小)容量注射剂 粉针剂 冻干产品 眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂 原料药(分隔符)根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
大(小)容量注射剂 粉针剂 冻干产品 眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂 原料药(分隔符)根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
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