首页
试卷库
试题库
当前位置:
X题卡
>
所有题目
>
题目详情
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( ) 。
查看本题答案
包含此试题的试卷
医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试《医疗器械考试试题》真题及答案
点击查看
你可能感兴趣的试题
变更后的医疗器械经营企业许可证有效期不变
有情形的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效 的
不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
医疗器械生产经营企业许可证有效期年有效期届满应当重新审查发证
3
4
5
有下列情形之一的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
医疗器械经营企业变更医疗器械经营企业许可证的许可事项后应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变
有效期不变
有效期延期一年
有效期延期一个月
有效期延期10日
医疗器械生产许可证有效期届满延续的医疗器械生产企业应当自有效期届满向原发证部门提出医疗器械生产许可证
6个月前
5个月前
4个月前
3个月前
医疗器械经营企业许可证有效期为
4年。
5年。
6年。
有下列哪些情形之一的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销①医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或
①②③⑤
①②③④⑤
②③④⑤
①②③
③④⑤
补发的医疗器械经营企业许可证与原医疗器械经营企业许可证有效期不相同
关于医疗器械经营管理的说法错误的是
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可
受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查,必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
医疗器械经营企业许可证有效期几年
2
3
4
5
6
医疗器械经营企业许可证有效期满需要继续经营医疗器械的持证企业应当在有效期届满前6个月不少于30个工作
有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是
医疗器械经营许可证有效期为5年
采购的医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,进货查验记录需保存4年
采购的医疗器械是刚生产出来的,没有有效期,销售记录保存时间至少5年
采购的植入性医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,销售记录需保存4年
按照医疗器械监督管理条例医疗器械经营许可证有效期为 年
3
4
5
6
医疗器械经营企业许可证的有效期为6年
医疗器械经营企业许可证有效期为__年有效期届满需 要延续的依照有关行政许可的法律规定办理
医疗器械经营企业许可证有效期为年医疗器械经营企业应当在有效期届满前个月向省自治区直辖市食品药品监督管
医疗器械生产企业许可证有效期为4年
医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年
有下列哪些情形之一的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销①医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或
①②③④⑤
①②③④
①②④⑤
①③④⑤
①②③⑤
热门试题
更多
有情形的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销
医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制 度及___管理制度并有___负责医疗器械不良事件的监测和召 回
医疗器械
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的申请人 内不得再次提出申请
第二三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外还应当填写 医疗器械不良事件年度汇总报告表附表三不定期报告给所在省自治区直辖市 医疗器械不良事件监测技术机构
经营第二类医疗器械应当持有________ 经营第三类医疗器械应当持有____________
植入类医疗器械进货查验记录保存期限为
由___填写的采购记录由___填写的验收记录由 ___填写的出库复核记录均应保存至超过医疗器械有效期___ 年但不得少于___年植入类医疗器械的所有记录应该永久保存
医疗器械经营企业擅自涂改倒卖出租出借医疗器械经营企业许可证或超越列明 的经营范围开展经营活动由药品监督管理部门责令限期改正并给予警告逾期拒不改正 的处以1万元以上2万元以下罚款
对于申请人提出的医疗器械经营企业许可证发证申请省自治区直辖市 食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构应当根据 情况分别作出处理
凡是经营第二类第三类医疗器械的均应持有医疗器械经营企业许可证
植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少
医疗器械是如何分类和管理的
变更 质量管理人员的应当同时提交新任质量管理人员的复印件
医疗器械文字内容必须使用中文可以附加其他文种
医疗器械不良事件监测
医疗器械监督管理条例于___施行
境外医疗器械由进行审批
申请人以欺骗贿赂等不正当手段取得医疗器械经营企业许可证的申请人 内不得再次提出申请
对依法作废收回的医疗器械经营企业许可证省自治区直辖市食品药品监督管 理部门应当建立档案保存5年
医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的持证单位应当自放发生变化之日起 内申请办理变更手续或者重新注册
医疗器械标准分为
凡在我国境内销售使用的医疗器械应附有中文说明书____和
医疗器械说明书标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种但应清晰准确 规范
医疗器械经营企业只能从具有资质的___或____ 购进产品并且应当与供货单位签订____和____条款
变更仓库地址的应当同时提交变更后仓库地址的
经营医疗器械的企业应具备什么条件
企业分立合并或者跨原管辖地迁移应当重新申请医疗器械经营企业许可证
医疗器械经营企业擅自变更注册地址仓库地址的由药品监督管理部门责令限期整改 予以通报批评并处
对已经发生死亡严重伤害不良事件并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械国家食 品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械省自治区直辖市食品药品监 督管理部门可以对国产第一二类医疗器械采取发出通告暂停销售暂停使用或者强制召 回等措施
热门题库
更多
医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试
公共场所卫生监督
职业卫生卫生监督
血液安全管理
传染病防治卫生监督
学校卫生
突发公共卫生事件应急处理
采供用血机构上岗人员考试
催乳师考试
职业健康安全管理体系
药剂员考试
计生宣传员
中药调剂员
中药购销员
沟通与协调能力考试
档案职称考试