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具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
修订前的药品管理法 新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的,适用新修订的药品管理法
具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
在限定条件下可以依法批准进口 不允许进口 经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口 只要有市场就可以进口 可无条件进口
具有专业的研发人员 具有保证药品质量的规章制度 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
具有依法经过资格认定的药学技术人员 具有与经营药品相适应的检测化验设备 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 具有保证所经营药品质量的规章制度
1985,《药品管理法》 1998,《药品管理法实施条例》 2000,《药品管理法》 2002,《药品管理法实施条例》
经国家药监局再评价属于淘汰品种的 未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的 按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的 不具备"药品管理法"规定的生产条件的 未在规定时间内提出再注册申请的
具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
不允许进口 在限定条件下可以依法批准进口 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 只要有市场就可以进口 可无条件进口
《药品管理法》 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》 《药品管理法实施条例》 《中华人民共和国__》 关于卫生改革与发展的决定及指导意见