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药品说明书 注射剂和非处方药说明书 药品说明书的专业术语 药品不良反应信息 中药说明书
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
药品说明书的文字表述应当科学,规范,准确 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断,选择和使用 由国家食品药品监督管理局予以核准 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息 药品说明书用以指导安全,合理使用药品
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书 注射剂和非处方药说明书 药品说明书的专业术语 药品不良反应信息 中药说明书
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨 麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识 药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品说明书的起草日期和修改日期 药品说明书的起草日期和核准日期 药品说明书的核准日期和修改日期 药品说明书的修改日期和废止日期 药品说明书的核准日期和废止日期
印有标签 附有说明书 印有或者贴有标签并附有说明书 印有药品名称 印有“详见说明书”字样的标签