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本辖区县级药品监督管理部门负责 本辖区市级药品监督管理部门负责 本辖区省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
GSP检查员制度 GSP巡视员制度 GSP审查员制度 GSP认证员制度 GSP监督员制度
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》 审批医院制剂及其内包材 负责GSP认证的组织实施 负责建立GSP检查员库 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GMP认证 GAP认证 GCP认证 GLP认证 GSP认证
SFDA负责组织 省级 DA负责组织 市级 DA负责组织 县级 DA负责组织
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业认证证书有效期为1年 《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GSP认证员制度 GSP审查员制度 GSP监督员制度 GSP巡视员制度 GSP检察员制度
检查员库中抽取的 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 检查员库中随机抽取的 省药监部门推选组成
各省药监部门推选组成的 由检查员库中抽取组成的 由检查员库中随机抽取组成的 由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
参与制定,修订GLP,GcP,GMP,GAP,GSP,医疗器械GMP 对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结 “GSP认证证书”有效期5年
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年
国家食品药品监督管理部门 卫生计生部门 设区的市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
湘公网安备 43130202000226号