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中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志 进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号 特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明 药品外观变色,潮解
药品外包装材料 医院制剂 未实施批准文号管理的中药饮片 未实施批准文号管理的中药材
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料 直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用 对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料 中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章 中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制
包装材料仓库 中药饮片生产车间 包装材料生产车间 产品留样室
应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料 中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号 中药饮片在发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志 对不符合包装要求的重要求的中药饮片,一律不准销售 应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用 对有毒性的饮片包装根据其特性和规格,选用可密封的包装材料 中药饮片外包装,包装纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543 中药饮片内包装材料可以是牛皮纸 标记为"毒"字样,圆形,底色为全白色,毒字为黑字,为毒性药品警示标记
毒性中药饮片 常规中药饮片 炮制中药饮片 普通中药饮片
甲不具备中药饮片经营范围 甲不符合《药品生产质量管理规范》中关于中药饮片生产的要求 甲未依法持有《药品生产许可证》 甲未严格执行中药饮片炮制规范
中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料 直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用 对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料 中药饮片装入外包装袋出厂耐也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章 中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
药品外包装材料 医院制剂 未实施批准文号管理的中药饮片 未实施批准文号管理的中药材
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
生产中药饮片, 应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。 中药饮片在发运过程中必须要有包装。 中药饮片在包装过程中必须完全无菌。
中药饮片外包装的印刷应清晰、易于辨识 外包装上应注明品名、规格、产地 外包装上应注明产地、贮藏、生产批号 实施批准文号管理的中药饮片不用注明批准文号
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片发运包装须附有质量合格标志