你可能感兴趣的试题
企业应当配备足够数量并具有适当资质〔含学历、培训和实践经验〕的管理和操作人员 企业应当至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
100级 1000级 10000级 100000级 300000级
100级 1000级 10000级 100000级 300000级
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
《药品非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品临床试验质量管理规范》 《药品研究试验记录暂行规定》 《药品临床研究若干规定》
加强了药品生产质量管理体系建设 全面强化了从业人员的素质要求 进一步加强生产企业的管理 进一步完善了药品安全保障措施 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP” 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用 《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
具有医药或相关专业大专以上学历 有药品生产和质量管理的实践经验 对GMP的实施和产品质量负责 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
药品生产质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品临床研究质量管理规范 药品经营质量管理规范
药品生产质量管理规范 药品临床研究质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品经营质量管理规范
药品生产质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品临床研究质量管理规范 药品经营质量管理规范
药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 新药审批办法 标准操作规程
《药品非临床试验质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 全面强化了从业人员的素质要求 具有更高的权威性 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》润德教育整理首发是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理
大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 全面强化了从业人员的素质要求 细化了操作规程,生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性 进一步完善了药品安全保障措施 加强了药品生产质量管理体系建设
药品非临床研究质量管理规定 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范 以上都不是
医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
湘公网安备 43130202000226号